In der Medizintechnik gibt es eine ganze Reihe an Dokumenten, die Anforderungen enthalten. Das führt manchmal dazu, dass der Sinn und Zweck der einzelnen Dokumente nicht klar ist und die Abgrenzung zwischen den Dokumenten schwerfällt. Um hier ein bisschen Klarheit zu schaffen, habe ich eine Übersicht erstellt und die wesentlichen Designinput- und Designoutput-Dokumente etwas beleuchtet.
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| Dipl.-Ing. Goran Madzar, Gesellschafter, Senior Systems Engineer E-Mail: madzar@medtech-ingenieur.de Tel.: +49 9131 691 240 |
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Das Ergebnis ist eine Übersicht in Tabellenform. Es kann durchaus sein, dass die Dokumente in Ihrer Organisation anders benannt sind, gänzlich fehlen oder dass sie zusätzliche Dokumente verwenden. Falls das so ist, können Sie die Tabelle als Inspiration nutzen, und sie an Ihre Organisation anpassen. Diskutieren Sie die Tabelle mit anderen Personen in Ihrem Unternehmen. Sie werden sich wundern, welche Einblicke Sie haben werden und welche Unklarheiten zutage treten können :-)
Zum PDF: SinnUndZweckDerAnforderungsdokumente
Ich freue mich über Feedback und wenn Sie mit mir in Kontakt treten. Sie können gerne auch einen Kommentar zu dem Artikel abgeben. Falls Sie jemanden kennen, für den der Blog ebenfalls interessant sein könnte, freue ich mich auch sehr über eine Weiterempfehlung.
Viel Spaß dabei
Goran Madzar