60601-1 Archive - MEDtech Ingenieur GmbH

Schlagwort: 60601-1

Holen Sie sich die Arbeitshilfe “Isolationsdiagramme nach 60601-1”!

Veröffentlicht am 16. August 2022

Luca Lattanzio Veröffentlicht unter Buchtipps, Download

In dem Buch erfahren Sie, wie man praxisorientiert Isolationsdiagramme für medizinische elektrische Geräte nach 60601-1 erstellt. Außerdem beinhaltet das Buch: Viele interessante Beispiele Erklärung der Norm-Symbole Theorie (Definition der Begrifflichkeiten) Quiz zur Abfrage des Erlernten Bitte machen Sie einige Angaben,…

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Normen und Prozesse in der Medizintechnik für Neulinge

Veröffentlicht am 1. Februar 2021

Martin Bosch Veröffentlicht unter Normen, Usability

„MDR“, „MPG“, „60601“ und „62304“: Erfahrene Kollegen werfen bei der Entwicklung medizinischer elektrischer Geräte ständig mit diesen Begriffen um sich. Für einen Neueinsteiger in diesem Bereich sind die Normen und Gesetze schnell verwirrend. Im folgenden Artikel möchte ich Ihnen einen…

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Elektrische Sicherungen in medizinischen Geräten – was sagt die 60601-1?

Veröffentlicht am 25. November 2019

Martin Bosch Veröffentlicht unter Hardware, Normen

Elektrische Sicherungen sind relevante Bauteile für die elektrische Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten). Sie schützen das Gerät vor Fehlbedienung, Anschluss an zu hohe oder verpolte Versorgungsspannungen und sie schützen den Bediener und Patienten im Falle von elektrischen Kurzschlüssen im…

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Das Sicherheitskonzept in der Medizingeräte-Entwicklung

Veröffentlicht am 22. Oktober 2019

Martin Bosch Veröffentlicht unter Dokumentation, Hardware, Systems Engineering, Tools

Das Sicherheitskonzept ist eines der wichtigen Konzeptpapiere, die wir im Rahmen der Produktentwicklung erstellen. Das Sicherheitskonzept beschreibt, warum ein Gerät sicher ist und wie die Sicherheit im Fehlerfall gewährleistet wird. Dabei werden verschiedene Aspekte betrachtet wie Mechanische Sicherheit Elektrische Sicherheit…

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Ableitströme in medizinischen Geräten

Veröffentlicht am 22. August 2019

Martin Bosch Veröffentlicht unter Hardware, Normen

Ein wichtiges Thema in unserer täglichen Arbeit ist die Sicherstellung der elektrischen Sicherheit der Geräte, die wir entwickeln. In anderen Artikeln wurde schon viel über elektrische Sicherheit und Isolationsdiagramme (Teil 1 und Teil 2) geschrieben. In diesem möchte ich näher…

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IEC 60601-1 – Wie hängen Basisnorm, Ergänzungsnormen und Besondere Festlegungen zusammen?

Veröffentlicht am 13. Mai 2019

Martin Bosch Veröffentlicht unter Normen

Die IEC 60601-1 ist die Norm für allgemeine Anforderungen an die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten. Wer sich mit der Entwicklung von medizinischen elektrischen Geräten befasst, ob als Qualitätsmitarbeiter, Projektleiter oder Entwickler sollte die Grundstruktur der…

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Wo gilt welche Norm?

Veröffentlicht am 25. Februar 2019

Martin Bosch Veröffentlicht unter Normen

Welche Norm muss für die Zulassung eines elektrischen Medizingeräts beachtet werden? Wie man das für die wichtigsten Länder (also EU, USA und China) herausfindet, soll in diesem Artikel beantwortet werden. Der Artikel bezieht sich auf die 60601 Normenfamilie…

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Unser Prozess für die Erstellung von Isolationsdiagrammen

Veröffentlicht am 18. Oktober 2018

Martin Bosch Veröffentlicht unter Dokumentation, Hardware, Normen

In diesem Artikel möchte ich Ihnen zeigen, wie unser Ablauf ist, wenn wir für Sie ein Isolationsdiagramm erstellen…

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Isolationsdiagramme nach 60601-1 – Teil 2: Erstellung

Veröffentlicht am 16. Mai 2018

Martin Bosch Veröffentlicht unter Hardware, Normen

Im letzten Artikel wurden einige Grundbegriffe zu Isolationsdiagrammen erklärt. In diesem Artikel gehen wir nun Schritt für Schritt durch die Erstellung eines Isolationsdiagramms. 1. Erhebung des Systemkontexts Als Erstes soll die Frage geklärt werden, für welches Gerät und in welchem…

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Isolationsdiagramme erstellen nach 60601-1 – Teil 1: Grundbegriffe der Isolationskoordination

Veröffentlicht am 8. Mai 2018

Martin Bosch Veröffentlicht unter Hardware, Normen

Die elektrische Sicherheit von medizinischen Geräten war schon das Thema von mehreren Artikeln: Im Artikel Isolationsdiagramme in der Medizintechnik werden Isolationsdiagramme allgemein behandelt. Im Artikel Elektrische Sicherheit in der Medizintechnik wird beschrieben, wie elektrische medizinische Geräte klassifiziert sind und durch welche…

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