Welche Norm muss für die Zulassung eines elektrischen Medizingeräts beachtet werden? Wie man das für die wichtigsten Länder (also EU, USA und China) herausfindet, soll in diesem Artikel beantwortet werden. Der Artikel bezieht sich auf die 60601 Normenfamilie…
Die elektrische Sicherheit von medizinischen Geräten war schon das Thema von mehreren Artikeln: Im Artikel Isolationsdiagramme in der Medizintechnik werden Isolationsdiagramme allgemein behandelt. Im Artikel Elektrische Sicherheit in der Medizintechnik wird beschrieben, wie elektrische medizinische Geräte klassifiziert sind und durch welche…
Nur noch wenige Wochen dann tritt die neue Datenschutz-Grundverordnung in Kraft. Stichtag ist der 25. Mai 2018. In diesem Beitrag möchten wir Ihnen zeigen was wir bisher an unserem Blog geändert haben. Dieser Beitrag wird stetig aktualisiert. Haftungsausschluss: Dieser Beitrag…
Sie suchen Unterstützung bei der HW-Entwicklung? Sie wollen Ihr Projekt beschleunigen? Sie haben einen Ressourcen-Engpass? Sie haben ein technisches Problem, bei dem Sie nicht vorankommen? Wir entwickeln Hardware für medizinische elektrische Geräte, die die Anforderungen der 60601-1 oder der 61010-1…
Bei der Zulassung nach IEC EN 60601-1 wird der TÜV in der Regel ein Isolationsdiagramm verlangen. Sucht man in der Grundnorm 60601-1 nach dem Wort Isolationsdiagramm, so wird man nicht fündig. In diesem Artikel soll beschrieben werden, was das Isolationsdiagramm…
Vor einiger Zeit wurde ich gefragt, ob ich einen Beitrag für den Blog von SCOPE Engineering schreiben könnte und habe einen Artikel über die Elektrische Sicherheit in der Medizintechnik beigetragen. Auf dem Blog haben auch andere Entwickler ihr Wissen geteilt.…
Es gibt wieder jede Menge lohnenswerte Veranstaltungen, auf die ich gerne hinweisen möchte. Alle werde ich leider aus Zeitgründen nicht besuchen können. Details entnehmen Sie bitte direkt auf den Webseiten der Veranstalter. Die hier genannten Veranstaltungen kann ich auf jeden…
Manchmal passieren Dinge, deren Auswirkungen erst Jahre später so richtig erkennbar werden. So etwas ist auch am 25.05.2017 passiert. Die EU Verordnung 2017/745 ist in Kraft getreten. Die MDR ersetzt die MDD (93/42/EWG) und die AIMD (90/385EWG). Die IVD (98/79/EWG)…
Der Begriff Internet of Things (IoT) ist in aller Munde. Konkret geht es um das digitale Vernetzen von Objekten der realen Welt mit dem Internet. Für den Kunden verspricht man sich einen großen Mehrwert, da Prozesse automatisiert, optimiert und neue…
In diesem Monat feiert das Ingenieurbüro Madzar & Bosch 10-jähriges Bestehen. Seit Mai 2007 entwickeln wir Medizinprodukte für unsere Kunden. Wir blicken zurück auf viele interessante abgeschlossene Projekte und bedanken uns herzlich bei unseren Kunden und Mitarbeitern. In 10 Jahren…
